臨床研究における患者・市民参画で誤っているのはどれか。

1. aa　研究初期からパートナーとして参画する。
2. bb　研究で知り得た情報を公開する権利がある。
3. cc　研究対象者の負担が軽減されるように助言する。
4. dd　研究倫理審査委員会へ一般の立場の委員として参加する。
5. ee　研究に関連する文書が分かりやすい表現になるように助言する。

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正解b（研究で知り得た情報を公開する権利がある。）

解説

患者・市民参画（PPI）は、患者や市民が研究の計画段階からパートナーとして加わり、当事者の視点を研究に生かす取り組み。研究者と同じく、研究で知り得た情報には守秘義務がある。

a

a　研究初期からパートナーとして参画する。

計画の段階から加わることで、患者にとって意味のある問いや方法を研究に取り入れられる。

b

b　研究で知り得た情報を公開する権利がある。正解

参加者の個人情報や未発表のデータなど、研究で知り得た情報を自分の判断で公開することはできない。

c

c　研究対象者の負担が軽減されるように助言する。

当事者の経験から、通院の回数や検査の負担を減らす工夫を助言できる。

d

d　研究倫理審査委員会へ一般の立場の委員として参加する。

倫理審査委員会には、一般の立場の委員を含めることが倫理指針で求められている。

e

e　研究に関連する文書が分かりやすい表現になるように助言する。

説明文書や同意文書を、専門用語の少ない分かりやすい表現にする助言は、PPIの代表的な役割。

参考書「患者の権利」

出典：厚生労働省「第118回医師国家試験問題」B問題 11。正答は厚生労働省の発表どおり。解説はゴロメディカが書いたものです。